法规
16.《药品生产许可证》的有效期为（）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
17.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
18.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
19.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前（）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
20.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
16.《药品生产许可证》的有效期为（D）
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
《药品生产许可证》的有效期为5年。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
17.《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（A）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
18.《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（B）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记;未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
19.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在届满前（A）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前6个月，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》。
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
20.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（B）
A.6个月
B.30日前
C.60日前
D.3个月
医疗机构变更登记事项的，应当在有关部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记，原发证机关应当在收到变更申请之日起15个工作日内办理变更手续。
中药
1.清热药的主要药效物质基础不包括（）
A、黄芩素
B、穿心莲内酯
C、青蒿素
D、桂皮油
E、绿原酸
2.主要为心脏毒性，可引起各种心律失常表现的成分是（）
A、黄酮苷
B、皂苷
C、强心苷
D、生物碱
E、氰苷
3.停药后，血药浓度已在阈浓度以下，但药理效应还持续表现，称为（）
A、依赖性
B、副作用
C、后遗效应
D、变态反应
E、毒性反应
4.与遗传因素异常相关的不良反应是（）
A、急性毒性反应
B、副作用
C、特异质反应
D、后遗效应
E、变态反应
5.与剂量无关的不良反应是（）
A、后遗效应
B、变态反应
C、副作用
D、特殊毒性反应
E、急性毒性反应
1.清热药的主要药效物质基础不包括（D）
A、黄芩素
B、穿心莲内酯
C、青蒿素
D、桂皮油
E、绿原酸
清热药主要的药效物质基础有小檗碱（黄连、黄柏、三颗针）、黄芩素（黄芩）、苦参碱（苦参、山豆根）、绿原酸（金银花）、异绿原酸（金银花）、连翘酯苷（连翘）、色胺酮（板蓝根、青黛）、穿心莲内酯（穿心莲）、癸酰乙醛（鱼腥草）、青蒿素（青蒿）等。
2.主要为心脏毒性，可引起各种心律失常表现的成分是（C）
A、黄酮苷
B、皂苷
C、强心苷
D、生物碱
E、氰苷
含强心苷类成分的中药洋地黄、万年青、八角枫、蟾酥、夹竹桃，小剂量有强心作用，较大剂量或长时间应用可致心脏中毒，严重时可出现传导阻滞、心动过缓、异位节律等，最后因心室纤颤、循环衰竭而致死。
3.停药后，血药浓度已在阈浓度以下，但药理效应还持续表现，称为（C）
A、依赖性
B、副作用
C、后遗效应
D、变态反应
E、毒性反应
后遗效应又称后作用，是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残存的药物效应。
4.与遗传因素异常相关的不良反应是（C）
A、急性毒性反应
B、副作用
C、特异质反应
D、后遗效应
E、变态反应
特异质反应是指少数人应用某些中药后，所产生作用性质与常人不同的损害性反应。如蚕豆引起溶血性黄疸，是因为患者红细胞膜内葡萄糖-6-磷酸脱氢酶不足或缺失所致。
5.与剂量无关的不良反应是（B）
A、后遗效应
B、变态反应
C、副作用
D、特殊毒性反应
E、急性毒性反应
变态反应是指机体受到中药刺激后产生的病理性免疫反应，最常见的是过敏反应。后遗效应是指停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时残留的药物效应。副作用是指在治疗剂量下所出现的与治疗无关的作用。特殊毒性和急性毒性反应是指用药量过大或用药时间过长而产生的对机体组织器官的损害性反应。
6.舟车丸注意事项不包括（）
A.孕妇及水肿属阴水者禁用
B.不可过量，久服
C.服药期间饮食宜清淡，低盐
D.实热积滞致大便燥结者慎用
E.服药应从小剂量开始，逐渐加量
7.以下关于尿毒清颗粒的注意事项描述不正确的是（）
A.肝肾阴虚证慎用
B.不宜用于慢性肾功能衰竭尿毒症晚期
C.避免与肠道吸附剂同时服用
D.对24小时尿量＜ml患者，服药时应监测血钠
E.应低盐饮食，并严格控制入水量
8.尿毒清颗粒方中“通宣脏腑拥气”的药物是（）
A.大黄
B.茯苓
C.白芍
D.柴胡
E.川芎
9.具有通腑降浊，健脾利湿，活血化瘀之功的中成药是（）
A.尿毒清颗粒
B.舟车丸
C.苁蓉通便口服液
D.麻仁胶囊
E.九制大黄丸
10.醋青皮在舟车丸中的功能是（）
A.疏肝解郁
B.破气散结
C.消积化滞
D.行气止痛
E.利水消肿
6.舟车丸注意事项不包括（D）
A.孕妇及水肿属阴水者禁用
B.不可过量，久服
C.服药期间饮食宜清淡，低盐
D.实热积滞致大便燥结者慎用
E.服药应从小剂量开始，逐渐加量
舟车丸孕妇及水肿属阴水者禁用。所含甘遂、大戟、芫花及轻粉均有毒，故不可过量、久服。服药期间饮食宜清淡、低盐。服药应从小剂量开始，逐渐加量。故选D。
7.以下关于尿毒清颗粒的注意事项描述不正确的是（D）
A.肝肾阴虚证慎用
B.不宜用于慢性肾功能衰竭尿毒症晚期
C.避免与肠道吸附剂同时服用
D.对24小时尿量＜ml患者，服药时应监测血钠
E.应低盐饮食，并严格控制入水量
尿毒清颗粒应注意肝肾阴虚证慎用。因服药每日大便超过2次，可酌情减量，避免营养吸收不良和脱水。对24小时尿量＜ml患者，服药时应监测血钾。慢性肾功能衰竭尿毒症晚期非本品所宜。避免与肠道吸附剂同时服用。忌食肥肉、动物内脏、豆类及坚果果实等高蛋白食物。应低盐饮食，并严格控制入水量。故选D。
8.尿毒清颗粒方中“通宣脏腑拥气”的药物是（C）
A.大黄
B.茯苓
C.白芍
D.柴胡
E.川芎
尿毒清颗粒方中白芍甘酸微寒，既养血柔肝止痛，又“散恶血、去水气”，“通宣脏腑拥气”。故选C。
9.具有通腑降浊，健脾利湿，活血化瘀之功的中成药是（A）
A.尿毒清颗粒
B.舟车丸
C.苁蓉通便口服液
D.麻仁胶囊
E.九制大黄丸
尿毒清颗粒的功能是通腑降浊，健脾利湿，活血化瘀。故选A。
10.醋青皮在舟车丸中的功能是（B）
A.疏肝解郁
B.破气散结
C.消积化滞
D.行气止痛
E.利水消肿
舟车丸方中醋青皮苦辛而温，善破气散结；陈皮辛散苦燥而温，善行脾肺之气而畅胸膈；木香辛香温通，善疏利三焦而导滞。三药同用，可使气畅水行则肿胀可消。轻粉辛寒有毒，能通利二便、逐水退肿，助诸药分消下泄。故共为佐使药。故选B。
11.联合使用可提高芍药甘草汤疗效的西药是（）
A.解痉药
B.强心药
C.抗癫痫药
D.抗高血压药
E.血管扩张药
12.不能与含麻黄碱的中药合用的西药有（）
A.巴比妥
B.强心药.降压药
C.多酶片.胃蛋白酶
D.磺胺类
E.扑热息痛
13.与颠茄类生物碱的中药合用后可增加毒性的西药有（）
A.异烟肼.氯丙嗪
B.扑热息痛
C.强心苷类
D.维生素B1
E.氨茶碱.胃舒平.乳酸钠
14.可以增强灰黄霉素抗菌作用的中药是（）
A.茵陈蒿
B.枳实
C.麻黄
D.甘草
E.桂枝
15.治疗体位性低血压病时，可与脑血管疾病用药联用的中药是（）
A.黄连解毒汤和大柴胡汤
B.越婢加术汤和分消汤
C.大柴胡汤和茵陈蒿汤
D.苓桂术甘汤和真武汤
E.钩藤散和柴胡加龙骨牡蛎汤
11.联合使用可提高芍药甘草汤疗效的西药是（A）
A.解痉药
B.强心药
C.抗癫痫药
D.抗高血压药
E.血管扩张药
芍药甘草汤等与解痉药联用，在提高疗效的同时，还能消除腹胀、便秘等副作用。
12.不能与含麻黄碱的中药合用的西药有（B）
A.巴比妥
B.强心药.降压药
C.多酶片.胃蛋白酶
D.磺胺类
E.扑热息痛
含麻黄碱的中药及其中成药，如复方川贝精片、莱阳梨止咳糖浆、复方枇杷糖浆等，不可与强心药、降压药联用。因麻黄碱会兴奋心肌β受体、加强心肌收缩力，与洋地黄、地高辛等联用时，可使强心药的作用增强，毒性增加，易致心律失常及心衰等毒性反应，同时麻黄碱也有兴奋α受体和收缩周围血管的作用，使降压药作用减弱，疗效降低，甚至使血压失去控制，可加重高血压患者的病情。
13.与颠茄类生物碱的中药合用后可增加毒性的西药有（C）
A.异烟肼.氯丙嗪
B.扑热息痛
C.强心苷类
D.维生素B1
E.氨茶碱.胃舒平.乳酸钠
含颠茄类生物碱的中药及其制剂，如曼陀罗、洋金花、天仙子、颠茄合剂等；含有钙离子的中药，如石膏、牡蛎、龙骨等，均不可与强心苷类药物联用，因颠茄类生物碱可松弛平滑肌，降低胃肠道的蠕动，与此同时也就增加了强心苷类药物的吸收和蓄积，故增加了毒性。
14.可以增强灰黄霉素抗菌作用的中药是（A）
A.茵陈蒿
B.枳实
C.麻黄
D.甘草
E.桂枝
茵陈蒿及含茵陈蒿的复方与灰黄霉素联用，可增强疗效，这是因为茵陈蒿所含的羟基苯丁酮能促进胆汁的分泌，而胆汁能增加灰黄霉素的溶解度，促进其吸收，从而增强灰黄霉素的抗菌作用。
15.治疗体位性低血压病时，可与脑血管疾病用药联用的中药是（D）
A.黄连解毒汤和大柴胡汤
B.越婢加术汤和分消汤
C.大柴胡汤和茵陈蒿汤
D.苓桂术甘汤和真武汤
E.钩藤散和柴胡加龙骨牡蛎汤
苓桂术甘汤、真武汤等与脑血管疾病用药甲磺酸二氢麦角胺联用，可增强对体位性低血压症的治疗作用。
西药
1.属于非卤代的苯氧戊酸衍生物的降血脂药物是（）
A.氯贝丁酯
B.非诺贝特
C.普罗帕酮
D.吉非罗齐
E.福辛普利
2.以下药物属于全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂是（）
A.洛伐他汀
B.辛伐他汀
C.氟伐他汀
D.依那普利
E.福辛普利
3.含有二苯甲酮结构的药物是（）
A.氯贝丁酯
B.非诺贝特
C.普罗帕酮
D.吉非罗齐
E.桂利嗪
4.硝酸甘油为（）
A.1,3-丙三醇二硝酸酯
B.1,2,3-丙三醇三硝酸酯
C.1,2-丙三醇二硝酸酯
D.丙三醇硝酸酯
E.丙三醇硝酸单酯
5.硝酸异山梨酯在体内的活性代谢产物并作为抗心绞痛药物使用的是（）
A.硝酸异山梨酯
B.异山梨酯
C.硝酸甘油
D.单硝酸异山梨酯（异山梨醇-5-硝酸酯）
E.异山梨醇-2-硝酸酯
1.属于非卤代的苯氧戊酸衍生物的降血脂药物是（D）
A.氯贝丁酯
B.非诺贝特
C.普罗帕酮
D.吉非罗齐
E.福辛普利
本题考查药物的结构和用途。A、B为苯氧乙酸衍生物，C具有多氢萘结构，D为非卤代的苯氧戊酸衍生物，其特点是能显著降低三酰甘油和总胆固醇E为ACE抑制剂，为降压药，故选D。
2.以下药物属于全合成的HMG-CoA还原酶抑制剂是（C）
A.洛伐他汀
B.辛伐他汀
C.氟伐他汀
D.依那普利
E.福辛普利
本题考查药物的化学结构。A含有苯氧乙酸结构，C含有苯丙酮结构，D含有苯氧戊酸结构，E含有二苯亚甲基结构，故选B。
3.含有二苯甲酮结构的药物是（B）
A.氯贝丁酯
B.非诺贝特
C.普罗帕酮
D.吉非罗齐
E.桂利嗪
本题考查药物的化学结构。A含有苯氧乙酸结构，C含有苯丙酮结构，D含有苯氧戊酸结构，E含有二苯亚甲基结构，故选B。
4.硝酸甘油为（B）
A.1,3-丙三醇二硝酸酯
B.1,2,3-丙三醇三硝酸酯
C.1,2-丙三醇二硝酸酯
D.丙三醇硝酸酯
E.丙三醇硝酸单酯
硝酸甘油为1,2,3-丙三醇三硝酸酯，用于抗心绞痛。故选B。
5.硝酸异山梨酯在体内的活性代谢产物并作为抗心绞痛药物使用的是（D）
A.硝酸异山梨酯
B.异山梨酯
C.硝酸甘油
D.单硝酸异山梨酯（异山梨醇-5-硝酸酯）
E.异山梨醇-2-硝酸酯
硝酸异山梨酯进入人体后很快被代谢为2-单硝酸异山梨酯和5-硝酸异山梨酯，两者均具有抗心绞痛活性，现将5-单硝酸异山梨酯开发为临床用药，其水溶性增大，副作用降低。故选D。
6.治疗各种类型的癫痫选用（）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
7.老年痴呆症选用（）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
8.焦虑抑郁选用（）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
9.偏头痛，三叉神经痛选用（）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
10.小剂量就有抗焦虑作用的药物是（）
A.苯巴比妥
B.地西泮
C.吗啡
D.苯妥英钠
E.氟西汀
6.治疗各种类型的癫痫选用（A）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
丙戊酸钠为广谱抗癫痫药，可用于各种类型癫痫的治疗。故答案选A
7.老年痴呆症选用（C）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
多奈哌齐为乙酰胆碱酯酶抑制剂，阻止乙酰胆碱的水解，提高脑内乙酰胆碱的含量，从而缓解因胆碱能神经功能缺陷所引起的记忆和认知功能障碍。故答案选C
8.焦虑抑郁选用（E）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
帕罗西汀为选择性5-HT再摄取抑制剂，增加突出间隙5-HT的再摄取，增加突触间隙5-HT浓度，从而增强中枢5-HT能神经功能，发挥抗抑郁作用。故答案选E
9.偏头痛，三叉神经痛选用（D）
A.丙戊酸钠
B.佐匹克隆
C.多奈哌齐
D.布桂嗪
E.帕罗西汀
本题考查布桂嗪的临床应用。布桂嗪主要用于偏头痛、三叉神经痛你那个、牙痛、神经痛、月经痛、关节痛、手术后痛、癌性疼痛等。故答案选D
10.小剂量就有抗焦虑作用的药物是（B）
A.苯巴比妥
B.地西泮
C.吗啡
D.苯妥英钠
E.氟西汀
本题考查地西泮的临床应用。焦虑症患者常表现紧张、忧虑、恐惧等。地西泮在小于镇静剂量时就可显著改善上述焦虑症状。故答案选B
11.蛇胆川贝液不宜联用的是（）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
12.舒筋活络酒不宜联用的是（）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
13.麻杏止咳片不宜联用的是（）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
14.须密闭或密封在干燥环境保存的常用药品是（）
A.甘油栓
B.硫酸阿托品
C.复方甘草合剂
D.双歧三联活菌制剂
E.注射用乳糖酸红霉素
15.须在冷处保存，且避免冻结的常用药品是（）
A.甘油栓
B.硫酸阿托品
C.复方甘草合剂
D.双歧三联活菌制剂
E.注射用乳糖酸红霉素
11.蛇胆川贝液不宜联用的是（A）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
本题考查的是用药适宜性审核，化学药与中药的联合应用：中成药蛇胆川贝液与吗啡、哌替啶、可待因不能同服。因前者含有苦杏仁苷，与化学药的毒性作用一样，均抑制呼吸，同服易致呼吸衰竭。故选A
12.舒筋活络酒不宜联用的是（C）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
本题考查的是用药适宜性审核，化学药与中药的联合应用：中成药虎骨酒、人参酒、舒筋活络酒与苯巴比妥、氯苯那敏等不宜同服，因可加强对中枢抑制作用而发生危险。也不可与对乙酰氨基酚同服，因其损害肝脏，有敏感者发生肝坏死的报告。故选C
13.麻杏止咳片不宜联用的是（B）
A.可待因
B.地高辛
C.苯巴比妥
D.氢氧化铝
E.复方利血平片
本题考查的是用药适宜性审核，化学药与中药的联合应用：强心药地高辛不宜与麻杏止咳片、通宣理肺丸、消咳宁片合用。因后者含有乌头、黄连、贝母等生物碱成分，同服易增加毒性，出现药物中毒。故选B
14.须密闭或密封在干燥环境保存的常用药品是（E）
A.甘油栓
B.硫酸阿托品
C.复方甘草合剂
D.双歧三联活菌制剂
E.注射用乳糖酸红霉素
本题考查的是药品的管理和供应，注射用乳糖酸红霉素、注射用普鲁卡因青霉素、鱼肝油丸、胰酶片等都是不能受潮的常用药品，应密封，置于阴凉干燥处贮存。故选E
15.须在冷处保存，且避免冻结的常用药品是（D）
A.甘油栓
B.硫酸阿托品
C.复方甘草合剂
D.双歧三联活菌制剂
E.注射用乳糖酸红霉素
本题考查的是药品的管理和供应，双歧三联活菌制剂属于活菌制剂，需要在冷处贮存，但是不能冷冻贮存，因会将活菌冻死。故选D
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